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四環凍干制藥型凍干機預凍階段工藝分析

點擊次數:1293更新時間:2022-04-12


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四環凍干制藥型凍干機是利用真空干燥原理,結構緊湊合理,維護便利,全自動控制、操作簡便

冷凍干燥是將含水物料預先凍結,然后使之在真空狀態下升華而獲得干燥物品的一種方法。一般經過冷凍干燥機冷凍干燥后的產品原有的生物、化學特性基本不變,易于長期保存,并且加水后能恢復到凍干前的形態,以及保持其原有的生化特性。因此,可在化學工業、生物制品等領域得到廣泛應用。

四環凍干制藥型凍干機預凍是冷凍干燥過程中重要的一個階段。預凍工藝的控制是非常重要的。水溶液溫度降到一定時,根據溶液共晶濃度,濃度淡溶液里開始結冰,這個溫度就叫結冰點。一般來說結冰點受濃度的支配與濃度一起下降。溶液溫度低于結冰點時,溶液中的一部分會結晶析出,剩下的溶液濃度將會上升,就這樣結冰點下降,接著繼續冷卻,冰結晶隨著冷卻而增加,剩下的溶液濃度隨之而增大。可是溫度降到某一點時剩下的溶液就全部凍結,這時的凍結物里混雜著冰晶體,這時的溫度就是共晶點。

預凍會對細胞和生命產生一定的破壞作用,其機理是非常復雜的,一般認為,預凍過程中水結冰所產生的機械效應和溶質效應是引起生化藥品在凍干過程中失活或變性的重要因素。機械效應是指水結冰時體積增大,致使活性物質活性部位中一些弱分子力鍵受到破壞,從而使活性損失;溶質效應是指水結冰以后引起溶質濃度上升以及由于各種溶質在各種溫度條件下溶解度變化不一致引起pH值的變化,導致活性物質所處的環境發生變化而造成失活或變性。對這種現象可采用下列措施解決:①預凍采用速凍法,先將擱板溫度降至-45℃,再放入產品急速冷凍,形成細微冰晶,使其來不及產生機械效應。②選用緩沖劑時要選用溶解度相當的緩沖配對鹽。③加入產品保護劑。

 


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